Avelox®: de feiten op een rij

Farmaceutische firma’s zijn wettelijk verplicht om veiligheidsgegevens aan registratieautoriteiten beschikbaar te stellen. In overleg met deze autoriteiten wordt regelmatig de productinformatie bijgewerkt met de laatst bekende gegevens.

In geval van belangrijke nieuwe informatie over een geneesmiddel worden medische beroepsbeoefenaren door de fabrikant van het geneesmiddel op de hoogte gesteld met een “Dear HealthCare Professional Communication (DHPC)”.

Begin 2008 is de productinformatie van het antibioticum Avelox ^® (moxifloxacine) bijgewerkt. De herziening betreft zeer incidenteel voorkomende bijwerkingen. In de maand februari heeft Bayer B.V. artsen en apothekers via een DHPC op de hoogte gesteld van deze herziening. ^(1,2)

Hoewel deze bijwerkingen eveneens zijn opgenomen in de productinformatie van andere geneesmiddelen, waaronder antibiotica, heeft de media buitensporig veel aandacht besteed aan de herziening van de productinformatie van Avelox ^®. Dit heeft geleid tot veel vragen bij patiënten, artsen en apothekers en zelfs tot Kamervragen van de Partij voor de Vrijheid.

Lees de antwoorden van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
op Kamervragen over het antibioticum Avelox ^®. ⁽³⁾

De antwoorden van de Minister van VWS zijn in lijn met datgene wat Bayer B.V. communiceert.

Avelox ^® is een effectief antibioticum met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met andere antibiotica. ^(1,4-9)
De herziening betreft zeer incidenteel voorkomende bijwerkingen. Het geringe aantal meldingen dient in het licht te worden gezien van wereldwijd 85 miljoen behandelde patiënten. ^(1,2,10)
Soortgelijke bijwerkingen zijn eveneens opgenomen in de productinformatie van andere antibiotica en zijn dus niet uniek voor Avelox ^®. ^(1,4-9)

Hopelijk kunt u met bovenstaande gegevens de aandacht rondom Avelox ^® in het juiste perspectief plaatsen.

Indien u vragen heeft of meer informatie wenst, kunt u contact opnemen met het secretariaat van de Medische Afdeling, tel.: 0297 280 374.

Referenties:
(1) Productinformatie Avelox ^® (moxifloxacine) 400 mg tabletten, 4 januari 2008.
(2) Direct Healthcare Professional Communication betreffende moxifloxacine (Avelox^®) en ernstige lever- en blaasvormige huidreacties, 14 februari 2008.
(3) Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport: Antwoorden op kamervragen van Agema over mogelijke dodelijke bijwerkingen van het antibioticum Avelox
(4) Productinformatie co-trimoxazol tabletten, september 2007.
(5) Productinformatie Augmentin ^® (amoxicilline-clavulaanzuur) tabletten, 6 mei 2004.
(6) Productinformatie Klacid ^® (claritromycine) tabletten, 21 februari 2000.
(7) Productinformatie Zithromax ^® (azitromycine) tabletten, 23 januari 2006.
(8) Productinformatie Ciproxin ^® (ciprofloxacine) tabletten, 9 december 2004.
(9) Productinformatie Tavanic ^® (levofloxacine) tabletten. 30 januari 2008.
(10) Marktgegevens IMS, peildatum 30 september 2007.