informatie over NSAID's

Mijdrecht – Januari 2010:

Bayer heeft kennis genomen van het bericht van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) om naproxennatrium 550 mg van de UAD categorie (uitsluitend verkrijgbaar in apotheek en drogist) naar de UA categorie (uitsluitend verkrijgbaar bij apotheek) te verschuiven, alsmede in de gestelde limieten die zouden moeten gaan gelden voor de verpakkingsgroottes van naproxennatrium en acetylsalicylzuur in het UAD kanaal.
Bayer is overtuigd dat naproxennatrium en acetylsalicylzuur in zelfzorgdoseringen een veiligheidsprofiel hebben dat minstens even veilig is als ibuprofen en paracetamol voor wat betreft de Gastro-intestinale bijwerkingen. Op cardiovasculair gebied heeft naproxen een gunstiger veiligheidsprofiel dan Ibuprofen. Bayer zoekt de dialoog op met het CBG over zowel de verpakkingsaanpassingen en kanalisatiewijziging, als de vastgestelde overgangstermijn van 6 maanden.

Het zelfzorggeneesmiddel naproxennatrium (tot 825 mg per dag) wordt sinds 1994 wereldwijd gebruikt voor een veilige en effectieve behandeling van pijn. Bovendien laten uitkomsten van een omvangrijke studie bij een kortdurende behandeling met naproxennatrium in zelfzorgdoseringen een goed algemeen veiligheidsprofiel zien, vergelijkbaar met dat van paracetamol, ibuprofen en placebo. Met betrekking tot cardiovasculaire veiligheid wordt in een recente publicatie over NSAID’s geconcludeerd dat naproxennatrium het meest gunstige cardiovasculaire veiligheidsprofiel laat zien. Daarnaast veroorzaakt gelijktijdige inname van naproxennatrium gecombineerd met een lage dosering acetylsalicylzuur geen verminderde cardiovasculaire bescherming vergeleken met andere NSAID’s en er zijn geen klinisch significante interacties geobserveerd.

Bayer HealthCare’s divisie Consumer Care - toonaangevend op het gebied van pijnbestrijding – ontwikkelt, produceert en verkoopt zelfzorggeneesmiddelen (OTC-producten) die doeltreffend vele pijnen en koorts bestrijden.